메디포스트 연구원. [회사 제공]

[헤럴드경제 손인규 기자]메디포스트(대표 오원일)가 세포유전자치료제 위탁개발·생산(CDMO) 사업에 진출한다. 이 회사는 신규 증설한 의약품 제조품질관리기준(GMP) 생산시설 내 CDMO 전용 10개의 클린룸 및 생산시설 등을 마련했다고 17일 밝혔다.

CDMO는 임상시험 및 상업용 의약품을 위탁받아 생산하는 위탁생산(CMO)과 달리 파트너사와 개발부터 임상, 시판허가에 이르기까지 신약개발 전 과정을 협업하는 서비스. 특히, 세포유전자치료제는 개발부터 생산까지 고도의 기술력이 요구된다. 따라서 아웃소싱 의존도가 높고, 세포 개발 단계부터 공정, 임상, 허가 및 상용화까지 일련의 모든 과정을 검증된 CDMO회사와 추진해야 한다.

메디포스트는 첨단바이오의약품과 관련된 ▷제품 개발 서비스 ▷각종 세포 생산 서비스 ▷첨단바이오의약품 원료 생산 서비스 ▷생산과 연관된 품질분석 서비스 ▷생산된 제품(세포) 보관 서비스 등 임상부터 상업화까지 일련의 신약개발 과정에 대해 원스톱 서비스를 제공할 계획이라고 설명했다.

세계 최초 동종 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 개발한 노하우와 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적자원과 풍부한 경험을 갖췄다고 했다. 또 다수의 협력병원을 확보하고 있어 바이오의약품 원료 수급에 용이하다는 장점을 가지고 있다고 밝혔다.

M&A를 통해 인수한 세포유전자치료제 CDMO전문기업 옴니아바이오와의 시너지도 강점이다. 옴니아바이오는 자가·동종세포 치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등의 다양한 공정개발 역량과 cGMP 시설의 생산 플랫폼 및 기타 자적재산권 등을 보유하고 있다.

메디포스트 관계자는 “기존 주력사업인 제대혈 은행과 세포치료제 사업 외에 세포유전자치료제 CDMO사업으로 사업구조를 다변화, 안정적인 수익창출 뿐만 아니라 지속성장의 기틀을 마련할 것”이라고 말했다.