[헤럴드경제 손인규 기자]LG화학이 NASH(비알코올성지방간염) 신약의 미국 진출을 위한 임상을 본격화 한다.

이 회사는 29일 미국 FDA로부터 중성지방 합성 효소인 DGAT-2 활성을 선택적으로 저해해 간에서 지방 축적을 억제하는 NASH 신약물질 ‘LG203003’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

이번 승인에 따라 LG화학은 기존 항염증 기전 신약 물질인 ‘LG303174’에 이어 새 기전의 NASH 신약 후보물질을 확보하게 됐다. 1상 마무리 단계인 LG303174는 연내 미국 2상 진입이 예상된다.

NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환. 진행되면 간경변증, 간암으로 악화된다. 하지만 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병 기전으로 인한 높은 개발 난도로 아직 상용화된 치료제는 없다.

LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 및 약력학(약물 농도 및 치료 효과), 간 지방량 변화 등을 평가하게 된다.

LG203003은 전임상 결과 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 또 1일 1회 경구 복용으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되고 있는 타 DGAT-2 저해제 대비 높은 복약편의성을 갖췄다.

시장조사 자료 글로벌데이터에 따르면, 2020년 2400억원이던 글로벌 NASH 시장은 2029년 20조원을 넘길 것으로 전망된다.

LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “유망 신약물질의 글로벌 임상개발 가속화를 통해 바이오 사업의 미래 성장성을 극대화하겠다”고 말했다.