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  • 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 3상 승인
성인 4000명 대상 다국가 비교 임상

[헤럴드경제=손인규 기자]유바이오로직스(대표 백영옥, 최석근)의 코로나19 백신 ‘유코백’(사진)이 임상 3상을 시작한다.

유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 비교임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다.

유바이오로직스는 건강한 성인 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시를 포함한 다국가 임상을 시작할 예정. 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 우선 대상자를 모집, 신속한 임상검체 분석을 통해 임상결과를 조기에 확보해 유코백의 품목허가 및 출시를 최대한 앞당긴다는 계획이다.

유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 유코백을 개발해 왔다.

한편, 유바이오로직스는 오미크론 대응백신에 대해서도 개발을 준비 중이다. 현재 오미크론 변이주 후보백신에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스를 통한 비임상 효력시험을 진행중인데, 상반기 중에는 사람 대상 임상에 들어갈 계획. 또한 유코백의 부스터 백신으로서 효과를 검증하기 위한 임상도 추가로 진행할 예정이다.

유바이오로직스는 춘천 제1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000ℓ 2개 생산라인을 갖추고 있고, 제2공장에서 면역증강제인 EcML을 자체 생산할 수 있어 연간 1~2억 도즈의 백신을 생산할 수 있다.

회사 관계자는 “현재 다수의 아시아, CIS, 중남미 국가에서 많은 관심을 가지고 있다. 제품만 출시된다면 안정성, 유통 편의성, 가격 경쟁력을 바탕으로 인구가 많은 중소 소득국가를 주요 타켓으로 해외로 진출할 계획”이라고 말했다.

ikson@heraldcorp.com

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