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  • 美 질병통제센터도 오작동…불량진단키트 양산해 검사지연
FDA발표…제조수칙 안 지켜
WP, 양성 상황인데 음성반응
조사중…“CDC 역사에 오점”

미국 애틀랜타에 있는 질병통제예방센터 본부의 전경 [EPA]

[헤럴드경제=홍성원 기자]미국 질병통제예방센터(CDC)가 코로나19 관련 불량 진단키트를 만들어 검사지연 악화를 초래한 걸로 파악됐다. 음성반응이나와야 하는 상황에서 양성이 나오는 어처구니없는 제품을 생산했다. 바이러스 전쟁 최전선에 있는 전문기관마저 제대로 작동하지 않은 것이다.

뉴욕타임스(NYT)에 따르면 미 식품의약국(FDA)의 스테파니 카코모 대변인은 18일(현지시간) 성명에서 “CDC가 진단키트를 제조할 때 자체 수칙을 지키지 않았다”고 밝혔다. 코로나19 진단키트를 생산한 애틀랜타 소재 CDC 산하 연구소 3곳 중 2곳에서 제조 수칙 위반 사례를 발견했다고 설명했다.

FDA에 따르면 CDC 인력이 연구소를 출입할 때 복장을 갈아입지 않거나, 코로나바이러스 샘플 검사와 진단키트 분류를 동일한 곳에서 진행하는 등 문제가 발견됐다. 이 때문에 전국의 공중보건 연구소에 배분한 진단키트 중 일부는 코로나바이러스에 오염돼 검사를 정확히 해내지 못했다고 FDA는 지적했다.

워싱턴포스트(WP)도 비슷한 문제를 지적했다.

WP는 CDC가 1월말 미 전역의 공중보건 연구소 26곳에 첫 진단키트 물량을 보냈는데 이 중 24개 연구소에서 잘못된 양성 반응이 나오면서 문제가 드러나기 시작했다고 전했다. 유전자물질은 없는 고도 정제수가 든 음성대조군 검체에 테스트를 해보니 음성이 나와야 하는데, 양성반응이 나왔다는 것이다.

세계보건기구(WHO)가 지원한 진단키트와 달리 CDC 진단키트는 한 가지를 더 추가해 세 가지 요소를 검사하게 돼 있는데 여기에서 문제가 생겼다.

WP는 “CDC가 추가한 검사 요소는 코로나19 진단에 필수적인 것이 아니었고 속도가 대단히 중요한 시점에 테스트를 복잡하게 했다는 전문가들의 지적이 나온다”고 했다.

2월말 FDA 당국자들이 애틀랜타의 CDC 연구소 본부를 찾아 진단키트 생산을 중단하라고 권고한 것으로 전해졌다. 이에 따라 CDC는 진단키트 생산을 위해 외부 업체와 접촉하게 됐다고 한다.

결국 CDC가 문제를 바로잡는 데 한달 넘는 시간을 낭비하면서 코로나19 검사 지연을 악화시켰다고 WP는 지적했다.

CDC에서 일했던 제임스 리덕은 WP에 “정말로 끔찍한 오점이고 그 여파는 미국에 엄청난 손상을 끼쳤다”고 했다.

벤저민 헤인스 CDC 대변인은 현재 상황을 조사 중이며 불량품 생산이 “디자인이나 제조와 관련되거나 오염이 일어났을 수 있다”고 인정했다.

hongi@heraldcorp.com

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